安徽无尘室设计优选企业

层流手术室不仅要求高度洁净的空气（进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流超净装置），使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒（尘粒）和细菌；层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送；净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

垂直层流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效过滤器装在手术病床的正上方，气流垂直吹送，回风口设在墙面的两侧下部（但不宜采用四角或四侧回风），确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个'正压'环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。

层流手术室的特点：

（1）手术室低细菌数及低ma醉气体浓度。

（2）可供舒适的气流（室内温度可在15-25℃，湿度可在50-65%之间调节）。

（3）手术室正压气流（ 23-25Pa）防止外来污染的进入。

（4）手术室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。

（5）层流手术室，一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒，既节省劳动，又免除了不良气影响。

（6）院内gan染率（尤其是手术和shao伤gan染率）大大降低。

（7）噪音：因层流设备的空气处理机（送风、回风等装置）及空调系统运行所发出的声音，成为层流手术室的一种噪音，也是层流手术室的一大缺点。所幸的是手术室内音量为42dB，可无不适；但手术室外音量≥65dB，形成噪音干扰。'心欲静而音不止'，长期处之，尚有一个忍受和适应的过程。

GMP是一个药品管理规范（类洁净），是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP净化要求企业从生产过程、包装运输、质量控制、人员、原料、设施设备等方面按照国家有关的规定达到卫生质量许可的要求，使得GMP净化形成一套实用、可靠、可操作的作业规范用于帮助企业改善企业卫生环境问题。

（1）为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

（2）企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

（3）本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

（4）企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何、欺骗行为。

以上是GMP净化工程中的四个总则，GMP净化工程之所以要求这么严格是因为社会上的人民都逐渐开始关注“洁净”，“净化”的科技创新时代，GMP净化工程也成为人民生活中不可缺少的部分。